Fiche métier attaché de recherche clinique (ARC)

Missions principales

Investigation

• Participation à la faisabilité des études cliniques
• Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
• Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
• Suivi des évènements indésirables
• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
• Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services
  techniques, unités de soins …)
• Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
• Validation des grilles de surcouts et facturation
• Élaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
• Rapport d’activité
• Gestion du matériel et des kits de prélèvement
• Préparation et gestion des échantillons biologiques
• Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche

Coordination d’études multicentriques par délégation du promoteur 

• Participation à la sélection des centres investigateurs
• Participation à la rédaction des documents d’études et à la création des outils de recueil de données
• Participation aux soumissions réglementaires
• Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
• Établissement/actualisation, organisation et mise en oeuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
• Contacts réguliers avec les centres investigateurs
• Accompagnement de l’ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l’étude (de la mise en place à la clôture et archivage)
• Suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et ARCs moniteurs
• Participation à la gestion de la communication (newsletter...) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l’étude
• Gestion du matériel et du traitement de l’étude en lien avec les partenaires
• Participation à l’organisation et animation de réunions investigateurs et visites sur site